Jawaban Cepat: Berapa Lama Catatan Penelitian Harus Disimpan



Peraturan federal mengharuskan catatan penelitian disimpan setidaknya selama 3 tahun setelah penelitian selesai (45 CFR 46) dan peraturan UVA mengharuskan data disimpan setidaknya selama 5 tahun. Standar tambahan dari disiplin Anda mungkin juga berlaku untuk paket penyimpanan data Anda.

Bagaimana cara Anda menghancurkan data penelitian dengan aman?

Catatan kertas harus dimusnahkan/dibuang dengan cara yang tidak memungkinkan adanya rekonstruksi informasi. Metode yang tepat untuk pemusnahan/pembuangan kertas arsip meliputi: pembakaran, pencacahan kemudian pencacahan silang, pulping, dan penghancuran.

Manakah dari berikut ini yang merupakan tanggung jawab sponsor?

Umumnya, sponsor bertanggung jawab untuk: Memilih peneliti Memberikan informasi yang diperlukan penyidik untuk melakukan uji klinis. Memastikan pemantauan yang tepat dari studi klinis.

Berapa lama dokumen penting harus disimpan di lokasi percobaan?

Berapa Lama Dokumen Penting Harus Disimpan? IEC/IRB hanya diwajibkan untuk menyimpan dokumen untuk jangka waktu minimal 3 tahun setelah selesainya uji coba.

Berapa lama data perlu disimpan untuk IRB?

Persyaratan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk IRB: 45 CFR 46.115(b) dan 21 CFR 56.115(b) mengharuskan semua catatan IRB disimpan setidaknya selama 3 tahun, dan catatan yang berkaitan dengan penelitian yang dilakukan disimpan setidaknya selama 3 tahun tahun setelah penelitian selesai.

Kapan data penelitian harus dimusnahkan?

Sebagian besar peneliti akan menyimpan data setidaknya selama lima tahun setelah publikasi akhir. Anda perlu menyimpan data selama lima tahun lagi jika Anda menganalisis ulang data dan menerbitkannya lagi.

Catatan apa yang harus disimpan dan untuk berapa lama?

Berapa lama Anda harus menyimpan dokumen? Simpan secara permanen: pengembalian pajak, catatan keuangan utama. Simpan 3–7 tahun: dokumentasi pajak pendukung. Simpan 1 tahun: laporan berkala, potongan gaji. Simpan selama 1 bulan: tagihan utilitas, setoran, dan catatan penarikan. Lindungi informasi Anda. Jaga akun keuangan Anda.

Berapa lama catatan SDM disimpan?

Peraturan EEOC mengharuskan pemberi kerja menyimpan semua catatan personel atau pekerjaan selama satu tahun. Jika seorang karyawan diberhentikan secara tidak sukarela, catatan kepegawaiannya harus disimpan selama satu tahun sejak tanggal pemutusan.

Apa yang harus dilakukan dengan data pribadi yang kedaluwarsa?

Data yang kedaluwarsa atau tidak lagi diperlukan harus dimusnahkan atau dihapus dengan benar. Misalnya, pelanggan menghubungi toko musik untuk memberi tahu mereka bahwa mereka tidak lagi ingin menerima informasi pemasaran apa pun dan menghapus detail mereka dari catatan mereka.

Berapa lama Anda harus menyimpan data?

Anda dapat menyimpan data pribadi tanpa batas waktu jika Anda menyimpannya hanya untuk: tujuan pengarsipan untuk kepentingan umum; tujuan penelitian ilmiah atau sejarah; atau. tujuan statistik.

Informasi apa yang dipertukarkan selama proses informed consent?

Informed consent adalah proses pertukaran informasi tentang penelitian termasuk meninjau kelayakan atau materi rekrutmen dengan subjek, meninjau dokumen informed consent, menjawab pertanyaan, dan memeriksa pemahaman subjek.

Apa yang terjadi pada data setelah penelitian?

Data penelitian biasanya akan disimpan, dikelola, dan sering dibagikan selama proyek penelitian berlangsung. Setelah proyek berakhir, data perlu disimpan untuk jangka waktu tertentu. Saat mempertimbangkan pengarsipan jangka panjang, mungkin tergoda untuk menyimpan semua data untuk kemungkinan penggunaan di masa mendatang.

Bagaimana saya bisa melindungi data penelitian saya?

Mengamankan Data Penelitian Mengenkripsi data. Batasi akses hanya untuk mereka yang memerlukannya dan telah diidentifikasi dalam protokol IRB yang disetujui. Melakukan tinjauan akses berkala. Ikuti panduan Penggunaan Minimum. Jangan mengirim email PHI atau PII tanpa enkripsi. Pastikan Anda memiliki kata sandi yang kuat dan ubah secara teratur.

Berapa lama FDA memerlukan penyimpanan catatan terkait percobaan?

Investigator harus menyimpan catatan yang disyaratkan untuk dipelihara berdasarkan bagian ini untuk jangka waktu 2 tahun setelah tanggal permohonan pemasaran disetujui untuk obat untuk indikasi yang sedang diselidiki; atau, jika tidak ada aplikasi yang diajukan atau jika aplikasi tidak disetujui untuk indikasi tersebut 13 Mei 2016.

Apa yang harus dilakukan oleh sponsor ketika terjadi perpindahan kepemilikan data uji coba?

1 Sponsor harus memastikan bahwa telah ditentukan dalam protokol atau perjanjian tertulis lainnya bahwa penyelidik/lembaga menyediakan akses langsung ke sumber data/dokumen untuk pemantauan terkait uji coba, audit, tinjauan IRB/IEC, dan peraturan inspeksi.

Berapa lama pemohon harus menyimpan catatan keuangan penyelidik klinis?

(b) Persyaratan untuk pemeliharaan catatan keuangan peneliti klinis. (1) Untuk setiap permohonan yang diajukan untuk produk tercakup, pemohon harus menyimpan catatan sebagaimana dijelaskan dalam paragraf (a) bagian ini selama 2 tahun setelah tanggal persetujuan permohonan.

Saat melengkapi persetujuan penyidik Apa yang disetujui penyidik?

Dalam mengisi Formulir FDA 1572, Pernyataan Investigator, Investigator setuju untuk: Melakukan atau mengawasi penyelidikan secara pribadi.

Berapa lama catatan uji klinis disimpan?

Peraturan Obat-obatan untuk Penggunaan Manusia (Uji Coba Klinis) mengharuskan file medis subjek uji coba disimpan setidaknya selama 5 tahun setelah selesainya uji coba. Untuk tujuan praktis, dokumen percobaan komersial biasanya diarsipkan untuk jangka waktu 15 tahun.

Pada kunjungan studi mana situs dapat mengharapkan sponsor untuk meninjau?

Pada kunjungan studi mana situs dapat mengharapkan sponsor untuk meninjau formulir persetujuan yang ditandatangani subjek? Kunjungan situs berkala dan terminasi. Formulir persetujuan subjek yang diinformasikan ditinjau pada kunjungan situs berkala dan kunjungan situs penghentian.

Bisakah Anda menyimpan data penelitian tanpa batas waktu?

Untuk penelitian dasar – Data penelitian dan materi terkait harus disimpan selama minimal 10 tahun setelah penelitian selesai. menyimpan data tanpa batas waktu selama masih berguna dan ada niat untuk menggunakannya lebih lanjut untuk penelitian.

Kapan sponsor dapat menghancurkan catatan studi?

Setiap data yang dikumpulkan selama subjek secara aktif terdaftar, sebelum penarikan dari percobaan, tidak boleh dimusnahkan. Sponsor harus menyimpan catatan/data yang dikumpulkan selama uji coba, sebelum subjek mengundurkan diri.

Siapa yang bertanggung jawab atas semua keputusan medis terkait studi?

Seseorang yang bertanggung jawab atas pelaksanaan penelitian di lokasi percobaan. Penyidik bertanggung jawab atas hak, kesehatan, dan kesejahteraan subjek penelitian. Dalam hal penelitian dilakukan oleh tim peneliti di lokasi penelitian maka ketua tim yang ditunjuk harus adalah Peneliti Utama.

Berapa lama perusahaan menyimpan data Anda?

Akibatnya, Anda harus menyimpan data pribadi, penilaian kinerja, dan kontrak kerja selama enam tahun setelah seorang karyawan pergi. Jangan lupa, mantan karyawan—atau siapa pun yang Anda pegang datanya—mungkin memberi Anda Permintaan Akses Subjek (SAR) untuk melihat data apa yang Anda miliki tentang mereka.

Bagaimana Anda menghancurkan data elektronik setelah penelitian?

Data digital dapat dimusnahkan dengan menghapus atau menimpa informasi, membersihkan media magnetik melalui degaussing (terpapar medan magnet yang kuat), atau menghancurkan media fisik (misalnya CD-ROM, DVD).

Related Posts