Peraturan federal mengharuskan catatan penelitian disimpan setidaknya selama 3 tahun setelah penelitian selesai (45 CFR 46) dan peraturan UVA mengharuskan data disimpan setidaknya selama 5 tahun. Standar tambahan dari disiplin Anda mungkin juga berlaku untuk paket penyimpanan data Anda.
Berapa lama Anda menyimpan data?
Anda dapat menyimpan data pribadi tanpa batas waktu jika Anda menyimpannya hanya untuk: tujuan pengarsipan untuk kepentingan umum; tujuan penelitian ilmiah atau sejarah; atau. tujuan statistik.
Apa yang Anda lakukan dengan data setelah penelitian?
Secara umum, peraturan mengharuskan semua data mentah disimpan minimal 3 tahun setelah studi selesai. Jika rencana penelitian mencakup penyimpanan PII jangka panjang (dalam bentuk kertas atau elektronik), maka semua file data harus disimpan dengan aman di lemari arsip yang aman atau terkunci di gedung yang aman.
Kapan sponsor dapat menghancurkan catatan studi?
Setiap data yang dikumpulkan selama subjek secara aktif terdaftar, sebelum penarikan dari percobaan, tidak boleh dimusnahkan. Sponsor harus menyimpan catatan/data yang dikumpulkan selama uji coba, sebelum subjek mengundurkan diri.
Bagaimana kita bisa menghancurkan data online setelah penelitian?
Metode pemusnahan/pembuangan harus menghancurkan data secara permanen dan tidak dapat diubah. Metode mungkin termasuk menimpa data dengan serangkaian karakter atau memformat ulang disk (menghancurkan semua yang ada di dalamnya). Menghancurkan hard disk adalah metode terbaik untuk menghancurkan data hard disk.
Kapan Anda harus menghancurkan data?
Ketika saatnya tiba bahwa Anda tidak lagi membutuhkan dokumen atau kumpulan dokumen, Anda harus menghancurkannya. Asalkan mereka tidak berhubungan dengan informasi perusahaan, klien, atau karyawan, Anda dapat menghancurkannya sesering yang Anda mau.
Apa cara paling aman untuk menyimpan data?
5 Cara Mencadangkan Data Anda Simpan di Cloud. Simpan ke Hard Drive Eksternal. Bakar ke CD, DVD, atau Blu-ray. Letakkan di USB Flash Drive. Simpan ke Perangkat NAS.
Berapa lama catatan uji klinis harus disimpan?
Investigator harus menyimpan catatan yang disyaratkan untuk dipelihara berdasarkan bagian ini untuk jangka waktu 2 tahun setelah tanggal permohonan pemasaran disetujui untuk obat untuk indikasi yang sedang diselidiki; atau, jika tidak ada aplikasi yang diajukan atau jika aplikasi tidak disetujui untuk indikasi tersebut 13 Mei 2016.
Berapa lama data penelitian perlu disimpan Kanada?
Uji Klinis: Sehubungan dengan uji klinis Kanada yang melibatkan studi obat, perangkat, atau produk kesehatan alami yang diatur oleh Health Canada, undang-undang saat ini menunjukkan kewajiban untuk menyimpan data hingga 25 tahun (Lihat “Bagian Catatan, C.
Apa saja teknik penghancuran untuk membuang atau menghancurkan data saat tidak lagi dibutuhkan?
Jika Anda tidak perlu menggunakan kembali hard drive, pemusnahan fisik adalah opsi pemusnahan data yang memungkinkan. Organisasi dapat menghancurkan data secara fisik dalam beberapa cara – termasuk merobek-robek, mengebor, melelehkan, atau metode lain apa pun yang membuat media penyimpanan fisik tidak dapat digunakan dan tidak dapat dibaca.
Berapa lama data perlu disimpan untuk IRB?
Persyaratan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk IRB: 45 CFR 46.115(b) dan 21 CFR 56.115(b) mengharuskan semua catatan IRB disimpan setidaknya selama 3 tahun, dan catatan yang berkaitan dengan penelitian yang dilakukan disimpan setidaknya selama 3 tahun tahun setelah penelitian selesai.
Bagaimana Anda menghancurkan data penelitian pada hard drive?
Menghancurkan Bentuk lain dari penghancuran fisik, merobek-robek mungkin merupakan cara yang paling aman dan hemat biaya untuk menghancurkan data elektronik di media apa pun yang berisi hard drive atau solid state drive dan telah mencapai akhir masa pakainya.
Bagaimana saya bisa melindungi data penelitian saya?
Mengamankan Data Penelitian Mengenkripsi data. Batasi akses hanya untuk mereka yang memerlukannya dan telah diidentifikasi dalam protokol IRB yang disetujui. Melakukan tinjauan akses berkala. Ikuti panduan Penggunaan Minimum. Jangan mengirim email PHI atau PII tanpa enkripsi. Pastikan Anda memiliki kata sandi yang kuat dan ubah secara teratur.
Siapa yang menyimpan file master percobaan?
Pasal 58 mensyaratkan bahwa “sponsor dan penyidik harus mengarsipkan isi berkas induk uji klinis selama paling sedikit 25 tahun setelah uji klinis berakhir.” Persyaratan ini menentukan periode penyimpanan minimum di seluruh UE untuk semua file master uji klinis, terlepas dari apakah datanya.
Berapa lama peneliti menyimpan data mentah?
Peraturan federal mengharuskan catatan penelitian disimpan setidaknya selama 3 tahun setelah penelitian selesai (45 CFR 46) dan peraturan UVA mengharuskan data disimpan setidaknya selama 5 tahun. Standar tambahan dari disiplin Anda mungkin juga berlaku untuk paket penyimpanan data Anda.
Apa cara paling aman untuk menyimpan data?
Berikut adalah lima tips perlindungan privasi data untuk membantu Anda mengatasi masalah privasi cloud: Hindari menyimpan informasi sensitif di cloud. Baca perjanjian pengguna untuk mengetahui cara kerja penyimpanan layanan cloud Anda. Serius tentang kata sandi. Enkripsi. Gunakan layanan cloud terenkripsi.
Apa salah satu cara untuk menjaga kerahasiaan data penelitian yang dikumpulkan saat menyimpannya secara elektronik?
Data/spesimen penelitian disimpan dengan aman di lemari atau ruangan yang terkunci. Data elektronik disimpan dalam komputer atau file yang dilindungi kata sandi. Formulir persetujuan dan otorisasi HIPAA disimpan dengan aman di lemari atau ruangan terkunci, terpisah dari data penelitian.
Bagaimana cara Anda menghancurkan data dengan aman?
Cara Menghancurkan Hard Drive dengan Aman: Kliring: Kliring menghapus data sedemikian rupa sehingga mencegah pengguna akhir memulihkannya dengan mudah. Penghancuran atau Penghapusan Digital: Metode ini tidak mengubah aset fisik. Degaussing: Degaussing menggunakan medan magnet yang kuat untuk mengatur ulang struktur HDD.
Bagaimana perusahaan menghancurkan data?
Salah satu bentuk penghancuran data yang paling umum, menimpa menghapus data dengan menimpanya dengan file baru. Proses ini dilakukan dengan menggunakan perangkat lunak khusus yang menulis pola nol dan satu di atas informasi yang ada, membuat data yang sebelumnya ada di perangkat tidak dapat dibaca.
Bagaimana Anda menghancurkan data?
Ketika datang untuk memilih cara untuk menghancurkan data, organisasi memiliki menu singkat. Pada dasarnya ada tiga opsi: menimpa, yang menutupi data lama dengan informasi; degaussing, yang menghapus medan magnet media penyimpanan; dan penghancuran fisik, yang menggunakan teknik seperti penghancuran disk.
Berapa lama data penelitian harus disimpan kita?
Ringkasan: Catatan Penelitian harus disimpan minimal tiga tahun setelah penelitian selesai dan penelitian ditutup dengan IRB. Catatan mungkin perlu disimpan lebih lama jika persyaratan lain berlaku. Peneliti harus mematuhi standar terpanjang yang berlaku seperti yang dijelaskan di atas.
Kapan data penelitian dapat dimusnahkan?
Sebagian besar peneliti akan menyimpan data setidaknya selama lima tahun setelah publikasi akhir. Anda perlu menyimpan data selama lima tahun lagi jika Anda menganalisis ulang data dan menerbitkannya lagi.
Dokumen apa yang harus diarsipkan pada akhir penelitian?
PI harus menyimpan semua catatan penelitian (misalnya dokumen persetujuan yang telah ditandatangani, dokumen sumber, formulir laporan kasus, hasil laboratorium, dan dokumen pengikat peraturan) selama minimal lima (5) tahun setelah penelitian ditutup oleh IRB.